Korona virus i vakcinacija: Ruska vakcina Sputnjik V – deluje u 92 odsto slučajeva

Ruska vakcina protiv korona virusa – Sputnjik V, koja je odobrena za upotrebu u Srbiji, efikasna je u 92 odsto slučajeva, rezultati su ispitivanja u kasnoj fazi objavljeni u stručnom medicinskom časopisu Lanset (The Lancet).

Takođe se smatra sigurnim – i nudi potpunu zaštitu od hospitalizacije i smrti.

Vakcina je u početku naišla na određene kontroverze zbog upotrebe pre objavljivanja konačnih podataka o ispitivanju.

Ali naučnici su rekli da je delotvornost vakcine sada dokazana.

Pridružila se do sada potvrđenim vakcinama – Fajzer, Oksford/AstraZeneka, Moderna i Jansen.

Ruska vakcina deluje na sličan način kao injekcija Oksford/AstraZeneka razvijena u Velikoj Britaniji, odnosno vakcina Jansen razvijena u Belgiji.

• Ko ne bi trebalo da primi vakcinu protiv korona virusa – 10 pitanja i odgovora
• Kako se u Srbiji prijaviti za vakcinu protiv korona virusa
• Da li će nam vakcine protiv Kovida-19 vratiti život na staro

Rusija je odobrila vakcinu za lokalnu upotrebu još u avgustu prošle godine, kao prva zemlja koja je to učinila i pre objavljivanja podataka.

Stručnjaci su tada rekli da je obim ispitivanja bio premali da bi se dokazala efikasnost i sigurnost.

Ali Moskva je rezultate pozdravila kao odgovor kritičarima.

Neki zapadni stručnjaci izrazili su zabrinutost zbog brzine ruskog rada.

Srbija je, međutim, bila jedna od zemalja koja je zatražila, dobila i odobrila vakcinu Sputnjik i od 6. januara počela je imunizacija.

Do sada je, prema izjavama zvaničnika, u Srbiju stiglo oko 43.000 doza ruske vakcine, a najavljeno je da će ih biti ukupno dva miliona.

Od čega se sastoji i kako radi?

Ruska vakcina sastoji se od dve potpuno različite injekcije koje koriste različite „vektore“ ili nosioce korona virusa.

Njeni sledbenici insistiraju da je to čini efikasnijom, ali to istovremeno izlaže proizvođače dodatnom pritisku.

Ruski naučnici tvrde da imunitet počinje da se formira posle prve vakcinacije.

Ponovna vakcinacija, posle 21 dana, pojačava imunološki odgovor tela i ima dugotrajniji efekat.

Istraživanja pokazuju da vakcinacija u dve faze proizvodi imuni odgovor u 100 odsto slučajeva.

A takav imunitet je jači od imuniteta kod onih koji su imali korona virus, tvrde naučnici.

Mogući su neki neželjeni efekti vakcine, ali obično su blagi, poput bola u ruci, umora ili blage temperature.

Ali, instira se, nije bilo smrtnih slučajeva ili ozbiljnih bolesti među onima koji su do sada primili vakcinu Sputnjik.

Osim Rusije i Srbije, mnoge druge zemlje koriste ovu vakcinu, poput Argentine, Urugvaja, Paragvaja, Bolivije, Venecuele, Ujedinjenih Arapskih Emirata, Irana, Tunisa, Alžira, Belorusije, Mađarske, koja je članica Evropske unije uprkos tome što ovaj evropski blok još nije odobrio njenu upotrebu.

Direktor Ruskog direktnog investicionog fonda Kiril Dmitrijev izjavio je da sporazum koji je sa tim fondom potpisala Vlada Srbije, predviđa snabdevanje zemlje sa dva miliona doza vakcine Sputnjik V.

„Reč je o vakcini koja se daje u dve doze, što znači da će to biti dovoljno za imunizaciju milion ljudi.

„Prva serija je isporučena neposredno pre Nove godine“, rekao je Dmitrijev za list Politika.

On je naveo da je rano reći koliko dugo će vakcina štititi od korona virusa, ali da se na osnovu eksperimentalnih podataka očekuje se da će Sputnjik dati najmanje dve godine imuniteta na Kovid-19.

Kako je naveo postoje sve vrste vakcine Sputnjik V – tečna i liofilizovana, pogodna za transport na udaljena teško pristupačna mesta.

„Tečna, koja treba da se čuva na minus 18 stepeni Celzijusovih i takozvana liofilizovana koja se čuva na temperaturi od dva do osam stepeni Celzijusovih.

„Ovo se poredi sa temperaturom od minus 70 stepeni Celzijusovih na kojoj treba čuvati neke druge vakcine“, naveo je Dmitrijev.

Predsednik Rusije Vladimir Putin je u avgustu rekao da je vakcina prošla sve potrebne provere i da je jednu primila i jedna od njegovih ćerki.

U decembru je počela masovna vakcinacija, a hiljade ljudi se odmah prijavilo za prvu od dve doze.

Vakcina Sputnjik je u početku bila ponuđena zdravstvenim radnicima u prvoj liniji, kao i prosvetnim radnicima, ali je spisak onih koji treba da je prime ubrzo proširen.

Anketa Centra Levada krajem decembra pokazala je da je samo 38 odsto ispitanika spremno da dobije injekciju: oprezni prema domaćem zdravstvu i lekovima, Rusi su bili skeptični prema smelim ranim tvrdnjama o vakcini i nervozni zbog mogućih neželjenih reakcija.

Uprkos tome, uprkos sličnim kašnjenjima u povećanju proizvodnje kao u drugim zemljama, podržaoci Sputnjika objavili su u drugoj nedelji januara 2021. godine da je vakcinisano više od milion ljudi.

Ali jedan čovek i dalje je upadljivo odsutan sa liste vakcinisanih – predsednik Rusije Vladimir Putin, uprkos tome što je Kremlj saopštio da će on – na kraju – dobiti injekciju.

Putin je više puta rekao da mu je zaštita privrede prioritet i da se stoga zalaže za masovnu vakcinaciju kako bi izbegao povratak u nacionalni karantin.

Neki lideri zemalja koje još nisu započele vakcinaciju obavezali su se da će biti među prvima koji će biti vakcinisani kako bi ublažili strah građana.

Argentinski lider Alberto Fernandez, koji je pokazao interesovanje za Sputnjik vakcinu, obećao je da će biti prvi koji će se vakcinisati, „tako da se niko ne plaši“.

Filipinski predsednik Rodrigo Duterte takođe se obavezao da će biti javno vakcinisan Sputnjikom čim vakcina bude dostupna u zemlji.

„Eksperimentišite na meni, nema problema“, rekao je.

• Putin o vakcinisanju“
• Ruska vakcina: Od Putinove ćerke do nepoverenja u efikasnost prve vakcine protiv virusa korona
• Prečice i „prljavi trikovi“ u trci da se bude prvi

Alkohol i vakcina?

Ovo pitanje posebno je bilo aktuelno pred novogodišnje i božićne praznike, a mnogi su to komentarisali i na društvenim mrežama.

Potpredsednica Vlade Tatjana Golikova, koja je zadužena za zdravstvenu zaštitu, prva je izjavila da pijenje može negativno da utiče na razvoj imuniteta na kovid.

Golikova je, međutim, savetovala da se „ograniči“ upotreba alkohola, što mnoge medije nije sprečilo da ovaj savet pojačaju rečima „potpuna zabrane“.

Prema rečima zamenika premijera, vakcinisani ruskom vakcinom trebalo bi da ograniče konzumaciju alkohola u u roku od 42 dana.

Anna Popova, šefica Rospotrebnadzora, otišla je mnogo dalje u upozorenjima.

„Ako želimo da imamo zdravlje i zaštitnu reakciju, moramo dati telu priliku da ga formira. I zato, ni pre, ni posle, ni umesto, ni tokom… ništa“, – mirno je rekla Popova na pitanje popularnogg radija„ Komsomolskaja Pravda.

Ona je povećala period takve apstinencije na 56 dana, uzimajući u obzir dve runde vakcinacije.

Stepen zabrinutosti ublažio je šef istraživačkog tima koji je stvorio vakcinu Sputnjik.

Akademik Aleksandar Gintsburg, direktor Centra Gamalei je rekao novinarima: „Naravno, ne dolazi u obzir bilo kakva potpuna zabrana alkohola tokom vakcinacije.

„To je samo razumno ograničenje konzumiranja dok telo ne formira vlastiti imunološki odgovor na infekciju korona virusom.“

Ipak, „toplo je preporučio“ uzdržavanje od alkohola tri dana posle svake injekcije.

Lekari i stručnjaci sa kojima je BBC razgovarao nisu se saglasili oko toga koliko su opravdane zabrane pijenja tokom perioda vakcinacije.

„Obično etilni alkohol utiče na efikasnost vakcinacije na bilo koga.

„Veruje se da može uticati na proizvodnju specifičnog imuniteta, antitela i ćelija protiv odgovarajućih antigena u vakcinama“, rekao je Nikolaj Krjučkov, imunolog, generalni direktor organizacije za istraživanje ugovora Clinical Excellence Group.

Naglasio je da ovaj efekat nije specifično povezan sa antikoidnom vakcinom, već je tipičan za druge lekove za imunoformiranje.

Prema Krjučkovu, neophodno je da se uzdržite od pijenja alkohola najmanje mesec i po dana.

„Čak i ako ga koristite, vrlo je malo i retko. Bolje je da ga uopšte ne koristite tokom ovog perioda. Ali ako ga koristite, onda za muškarce – do 30 grama (čistog) alkohola nedeljno, za žene – manje, 25 ili 27″, rekao je.

„Unos alkohola tokom vakcinacije nije zabranjen“, usprotivila se Antonina Oblasova, šef nevladine organizacije za kolektivni imunitet, koja promoviše vakcinaciju među Rusima.

Oblasova naglašava da nigde u svetu ne postoje preporuke koje ograničavaju ljude u razumnoj konzumaciji alkohola nakon vakcinacije.

„Alkohol zaista ima imunosupresivni efekat i ne treba puno piti na dan vakcinacije i neko vreme nakon što ste je primili, jer može, doduše neznatno, ali smanjiti efikasnost.

„Jedna čaša vina (dnevno) neće uticati ni na šta“, objašnjava Oblasova.

• Sva pitanja i odgovori o Fajzerovoj vakcini – novi podaci
• Vakcina Moderna pokazala „95 odsto zaštite od bolesti“
• Oksfordska vakcina: Kako su je napravili tako brzo
• Šta znamo o kineskoj vakcini protiv korone

Od kritika do pohvala

Vakcinu Sputnjik registrovalo je Ministarstvo zdravlja još 11. avgusta po hitnom postupku, bukvalno idućeg dana po završetku druge faze kliničkih ispitivanja.

U ispitivanju, na osnovu koga se došlo do zaključka o efikasnosti i bezbednosti „prve u svetu vakcine protiv korona virusa“, učestvovalo je ukupno 76 volontera, zdravih muškaraca i žena do 60 godina starosti.

Zapadni stručnjaci su ranije pozivali na oprez kada se radi o rezultatima dobijenim na tako malom uzorku.

Poređenja radi – bezbednost Oksfordske vakcine u drugoj fazi testirana je na 256 dobrovoljaca, Fajzer-Biontek je za istu svrhu regrutovao šest puta više učesnika nego Rusi (456), a Moderna osam puta više (600).

Međutim, nijedna od vakcina, osim Sputnjika posle prve dve etape nije bila registrovana.

Kada je renomirani medicinski časopis Lanset (The Lancet) objavio izveštaj o kliničkim ispitivanjima Sputnjika (faze I-II), nekoliko naučnika iz inostranstva skrenulo je pažnju na neobične slučajnosti u poklapanju rezultata dve grupe dobrovoljaca i zatražilo od autora polazne podatke studije.

Tvorci vakcine iz Gamaleja centra odgovorili su na kritiku kolegama iz inostranstva, ali celokupni klinički protokol nikada nisu objavili.

Ipak, u novembru je Ruski fond za direktna ulaganja (RFDU), koji je finansirao razvoj vakcine Sputnjik, objavio preliminarne rezultate treće i poslednje faze testiranja.

U saopštenju za medije, tvorci ruske vakcine tvrde da njena efikasnost „42. dana posle prve injekcije prelazi 95 odsto“ (ukupno je potrebne dve injekcije u razmaku od tri nedelje), odnosno vakcinacija smanjuje rizik od zaraze više od 20 puta.

Izveštaji se baziraju na slučajevima oboljevanja od Kovida-19 među već vakcinisanim dobrovoljcima.

Od ukupnog broja učesnika u ispitivanju koji su primili obe doze vakcine ili placeba (18.794), do kraja treće nedelje, nakon druge injekcije kod 39 ljudi je dijagnostikovan virus.

Kod onih koji su dobili placebo pojavio se 31 slučaj infekcije.

U grupi dobrovoljaca vakcinisanih pravom vakcinom, Kovid-19 je dijagnostifikovan kod osam ispitanika (grupa koja je primila vakcinu, tri puta je veća od placebo grupe).

Upravo poređenje rezultata iz dve grupe daje rezultat od 95 odsto.

Italijanski profesor Enriko Buči poslao je pismo časopisu Lanset, primećujući da su brojevi u saopštenju za štampu toliko mali da nema smisla da se o njemu ozbiljno raspravlja:

„31 i 8 su jednostavno veoma mali uzorci. Na kraju krajeva, autori i ne skrivaju da su to preliminarni rezultati“, naveo je Buči.

Kako objašnjavaju naučnici, niko ne tvrdi da su matematički proračuni u objavljenom saopštenju za javnost netačni, ali činjenica da je prvih 39 slučajeva distribuirano na ovaj način ne znači da će taj odnos ostati i u budućnosti.

Kao prvo, prema saopštenju za štampu, do sada je od planiranih 40.000 učesnika u ispitivanju, samo 22.000 primilo prvu dozu vakcine (ili placeba).

Kao drugo, u trenutku sumiranja privremenih rezultata prošlo je samo 42 dana od prve injekcije.

To je manje od četvrtine navedenog perioda studije od 180 dana tokom kojeg svaki dobrovoljac mora biti pod nadzorom stručnjaka i na kraju kojeg mogu da se izvuku zaključci o rezultatima kliničkih ispitivanja.

Pogledajte video: Kako vakcine funkcionišu

Međutim, uz objavljivanje najnovijih ispitivanja u časopisu Lanset, profesori Jan Džons i Poli Roj dali su komentar „Razvoj vakcine Sputnjik kritikovan je zbog neprilične žurbe i odsustva transparentnosti.

„Ali ishod je jasan i demonstriran je naučni princip vakcinacije, što znači da se još jedna vakcina sada može pridružiti borbi za smanjenje širenja epidemije Kovida-19″.

Istakli su da je vakcina imala dobar efekat u svim starosnim grupama i smanjuje opasnost od razboljevanja već posle prve doze.

To je „posebno ohrabrujuće“, dok je ponuda vakcine ograničena, dodali su.

Autori rada istakli su da je analiza obuhvatila samo simptomatske slučajeve Kovida-19 i da bi trebalo još istražiti kako bi se shvatilo da li pomaže i asimptomatskim slučajevima i sprečava li da virus prenose i vakcinisani.

• Kako su masovne vakcinacije pomogle da se promeni svet

Dr Džulijan Tang, klinički virusolog sa Univerziteta u Lesteru, rekao je: „Uprkos ranijim sumnjama u vezi sa načinom na koji je ruska vakcina Sputnjik uvedena u široku upotrebu – pre dovoljnih podataka iz faze 3 ispitivanja – ovaj pristup je sada donekle opravdan.

„Takvi kompromisi u vezi sa uvođenjem vakcine u vezi sa pandemijom su, da budemo pošteni, usvojeni i u programu vakcinacije u Velikoj Britaniji – sa produženim intervalima između prve i druge doze.

„Dakle, trebali bismo da budemo oprezniji u kritikama prema razvoju vakcina u drugim zemljama.“

Pogledajte video: Kako vakcinisati 7,7 milijardi ljudi

Tekst je ažuriran 2. februara 2021.

Pratite nas na Fejsbuku i Tviteru. Ako imate predlog teme za nas, javite se na bbcnasrpskom@bbc.co.uk